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乙肝药竟会引发新肝炎病毒？

最近刚获多个国家批准售卖的乙型肝炎最新口服药物，虽然疗效显着且不会引起任何副作用，但新加坡医生却警告公众，服用上述药物的乙型肝炎患者体内的病毒有很高的机率变异成另一种肝炎病毒。日前于新达城举行的肝炎国际大会上，有研究报告指出，病人在服用一年后，超过的病人体内出现乙型肝炎病毒变异的情况。在那些服用三年的病人当中，则有高达五成的病人出现病毒变异的情况。新加坡中央医院肠胃肝脏科医生周蕴菁说，虽然有些医生认为变异后的乙型肝炎病毒破坏力不如第一代病毒强，然而站在医生的立场上，她还是觉得与其对付一个全新的问

2009/4/27 17:40:27



CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国加拿大爱尔兰美国巴西欧盟意大利荷兰新加坡日本澳大利亚南非英国等国和地区药品监管机构。正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验，了解掌握国际通

2015/6/25 9:50:08



浙江省药品GMP认证公告（2015第150号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，嘉兴东方国药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至嘉兴东方国药饮片有限公司浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路号中药饮片净制切制炮炙（炒烫煅制炭蒸煮燀炙煨）其它（轧扁），毒性中药饮片（净制切制炮炙（蒸煮）

2015/12/8 0:00:01



关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)

宋体为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下宋体对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产品标准复印件的，可由生产企业在申报资料中说明不能提供的原因，并在提交相关资料的同时，提交相关资料的内容与注册产品标准原件内容一致的声明，说明在我国上市的产品如何保证符合注册产品标准的情况，以及保证如所述内容不实，自行撤销相应注册申请的承诺书。宋体特此公告。宋体宋体宋体宋体宋体宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中

2015/3/31 17:00:01



CFDA开查医械临床试验数据造假 行业再洗牌

年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。本月，医械临床试验真实性大督查月日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。本次检查范围为在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目。由综合考虑产品风险程度投诉举报情况等因素抽取检查项目，并发布抽查通告。通告显示，本月下旬，就将组成检查组，开展现场

2017/7/11 9:20:42



医保新政少打折扣患者获益将更多

医保的理论效果与现实的差距我们是有目共睹的，有说法是医保目前还有待进一步的完善，社会需要给予其一定的宽限时间，虽然现在还无法给患者提供比较理想的服务待遇，但是要相信这只是暂时的情况，一旦时机成熟医保改革发展到一定程度就可以改变这一现状，这一说法还是有着一定的积极意义的，现在医保的各个不足的地方其实都是与医保的服务能力有着关系的，其中医保基金总量以及医保管理模式都是需要进行改革的，或许可以将原因都归为医保的基金服务能力还不足，不过这并不是根本性的原因，毕竟医保基金结余这一情况也是现实存在的，钱不够

2014/1/21 22:04:40