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高敏反应蛋白测定试剂盒

    产品名称: 高敏C反应蛋白测定试剂盒CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402959号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.12
    有效期: 2012-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics.Inc
    【注册人住所】Newark, DE 19714
    【生产地址】Newark, DE 19714
    【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF434:120测试(4×30/试剂盒)
    【结构及组成】主要组成成分:CRP-ab-β-半乳糖苷酶,抗体-CrO2,ONPG底物试剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C反应蛋白水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4653-2008

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