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高敏反应蛋白测定试剂盒
产品名称: |
高敏C反应蛋白测定试剂盒CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402959号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.12 |
有效期: |
2012-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics.Inc 【注册人住所】Newark, DE 19714 【生产地址】Newark, DE 19714 【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RF434:120测试(4×30/试剂盒) 【结构及组成】主要组成成分:CRP-ab-β-半乳糖苷酶,抗体-CrO2,ONPG底物试剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C反应蛋白水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4653-2008
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