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黄体生成素校准品化学发光法商品名黄体生成素校准品

    产品名称: 黄体生成素校准品(化学发光法)(商品名:Access黄体生成素校准品)Access hLH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403518号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5,4.0 mL/瓶
    【结构及组成】S0:含表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质。含0 mIU/mL (IU/L) hLH;S1-S5: BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中,hLH 水平分别大约为2、10、25、100 和250 mIU/mL(IU/L)。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access黄体生成素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆的促黄体激素(LH) 水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4952-2008

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