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总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案，并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，规定网络销售企业应当保

2017/12/22 20:25:01



药品招标进入第三方平台改革开始试水

在我国医院作为药品消费最大市场主体却因为药品招标采购模式长期缺乏药品市场交易主要地位，虽然药品招标采购模式长久以来被曝出诸多弊端但多番的医改均没有对招标采购下狠手彻底取消。近期突然有消息称南方地区开始试行在第三方平台进行药品采购竞价，这表明地方政府已经开始试图结束现有的药品招标采购的模式，第一个吃螃蟹的人自然受到了各方的关注。当初实行药品招标政策的目的是借助于统一采购以应对药品流通市场中的种种违规行为和降低采购成本，而在政策实行以后也确实规范了药品流通市场以及降低了药品价格，但随着时间的推移其所

2013/3/5 15:03:11



江苏、湖北、四川食品药品监管部门部署开展2015年全国安全用药月活动

江苏省日前，江苏省食品药品监督管理局印发《江苏省年全国安全用药月活动方案》，对全省“年全国安全用药月”期间各项宣传活动提出明确要求。此次活动重点是宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；宣传安全用药科学理念和实用知识，对不适当的自我用药过度使用抗生素和注射剂盲目轻信进口药和高价药等常见误区进行梳理解读；宣传医药健康领域最新技术成果，增进社会公众对现代医药科技的了解；宣传贯彻执业药师有关法规条文和政策导向，切实发挥执业药师药学服务作用。《方案》要求，各级食品药品监管部门要切实完成

2015/9/14 13:47:01



首年销售额破百亿美元！十大上市开门红药品

并非所有的“重磅炸弹”药物都在上市伊始就引起轰动，但最初的市场需求是未来成功的一个很好的指标。分析过去年新药上市之初的销售情况发现，位列前排的主要是近几年上市的抗丙肝病毒新药。根据对新药在美国市场头个季度的销售数据分析，排名前四的药物均为丙肝药，其中，位列榜首的是吉利德（）抗丙肝药物，其在美国市场首年销售额达到亿美元。该分析没有列入仿制药和疫苗，因为这些药物的销售模式和刚上市的急性病或慢性病药物的销售模式存在很大不同。抗病毒抗病毒药占半壁江山分析显示，上市时间相对较短的抗丙肝新药异军突起。丙肝领

2018/4/25 9:03:34



医药外贸一季度数据放送：寻找严峻形势下的机会

年第一季度，中国医药保健品进出口总额亿美元，同比微降。其中，出口额亿美元，同比下降；进口额亿美元，同比增长。进出口量价表现虽都是“量价背离”，但情况却大不同出口为量升价减，而进口为价升量减。这再度体现出中国医药市场的主要特点自主产品偏低端，高端产品依赖进口。此外，年初出口额增幅出现负增长，月份进口额亦首现负增长后恢复增长，都是一种阴影。但笔者认为，年全年医药外贸仍然存在不小的机会。上篇一季度数据出口出口额负增长，量升价减年第一季度，中国医药保健品出口总额亿美元，同比下降。其中出口数量增长，出口均

2016/5/11 9:05:35



远观中药走国际化道路的战略实施

在如今的世界医药市场的竞争格局中，化学药占据了主导地位，而医生处方的主导地位缓慢下降；根据世界各国医药的消费情况来看，其中发达国家的医药消费占据主导地位。巨型医药跨国公司始终掌控着医药业发展的命脉，随着慢性疾病用药向主导地位逼近，也将迅速发展壮大的天然药成为一个庞大的体系，这其中中药和植物药就是具有显著特点的两大典型。如今世界天然药市场的需求点在于准确划定天然药的边界，随着世界人类对天然药的认识不断变化，他们对药品的需求也不断的变得复杂多样；药品的质量可控性安全性和有效性成为天然药的落脚点，同时

2014/1/29 19:37:14