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导管商品名

    产品名称: 导管(商品名:bactiseal)BACTISEAL Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3660253号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.13
    有效期: 2012-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman&Shurtleff,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 Rue Girardet 29 CH2400 LeLocle,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】821745\823072\823073\823074
    【结构及组成】BACTISEAL导管由不透射线(钡浸渍)硅胶管构成,经灭菌处理。BACTISEAL导管所用硅胶管经过了利福平和盐酸克林霉素的浸渍处理。
    【适用范围】本品可作为分流系统的组件用于脑积水患者的脑脊液(CSF)引流或分流术中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《导管》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】承产单位:Medos Sarl

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