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血管支架商品名巴德

    产品名称: 血管支架(商品名:巴德)Vascular stents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460827号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-12
    变更日期: 2009.06.15
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
    【注册人住所】Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
    【生产地址】Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】请见附页
    【结构及组成】血管支架由输送系统和支架组成。支架是由镍钛合金(Nitinol)材料制成的网状管体,输送系统是由聚酯等材料制成,与连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】血管支架主要用于骼股动脉狭窄的介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1378-2008《血管支架》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3460827号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460827号(更)"。原证自发证之日起作废。

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