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髋关节假体系统商品名
产品名称: |
髋关节假体系统(商品名:MS-30)Hip Stems System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462216号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成,近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成;髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】瑞士 捷迈责任有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4295-2008 《髋关节假体系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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