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射频组织消融系统

    产品名称: 射频组织消融系统RF Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3251072号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.30
    有效期: 2012-04-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301
    【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】CTRF-220
    【结构及组成】系统由主机(型号:CC-1-220)、系统泵(型号:PE-PM)、连接缆线、射频电极包(包括电极、负极板、流入接管、流出接管和集束电极导入器)和应用软件组成,规格型号见附件。
    【适用范围】用于在经皮、腹腔镜以及外科手术中进行组织的凝血和消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2814-2006《射频组织消融系统》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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