|
|
射频组织消融系统
产品名称: |
射频组织消融系统RF Ablation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3251072号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.04.30 |
有效期: |
2012-04-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】CTRF-220 【结构及组成】系统由主机(型号:CC-1-220)、系统泵(型号:PE-PM)、连接缆线、射频电极包(包括电极、负极板、流入接管、流出接管和集束电极导入器)和应用软件组成,规格型号见附件。 【适用范围】用于在经皮、腹腔镜以及外科手术中进行组织的凝血和消融。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2814-2006《射频组织消融系统》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
|
|
|