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纤维输尿管肾盂镜
产品名称: |
纤维输尿管肾盂镜URETERO-RENO FIBERSCOPE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2220150号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.01 |
有效期: |
2012-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORP. 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】URF-P5 【结构及组成】1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)最大插入部外径 5)钳子管道内径700mm±10%5.3Fr±10%(*1) φ2.8mm±10% ≤φ3.25mm≥φ1.13mm(公称值1.2mm)(*1)先端部是炮弹形状弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/下:275°(允差:+5°/-10°) 弯曲手柄的松动: 无松动及明显的空行程。光学性能:视野角: 90°直视(允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:URF-P5 观察深度分辨率2mm≥R8.93Lp/mm 50mm ≥R0.45Lp/mm。色彩还原性: 能得到真实的颜色再现性。结构及组成:本产品由纤维输尿管肾盂镜URF-P5、钳子/灌流插头MAJ-891附件组成。 【适用范围】适用范围:本产品是与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具等配合,经尿道插入尿管、肾盂内进行观察、诊断和治疗用的纤维内窥镜。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2505-2006《纤维输尿管肾盂镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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