[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400903号(变更批件3)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期: 2012.09.03
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests;500 tests;
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0369-2010
    【备注】增加试剂适用机型Cobas c 502和Cobas c 702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    完善行业机制促进儿童药物行业发展
    虽然最新颁布的基药目录较之以往表现出了极大的进步,但是还是有业内人士对其表示不太满意,比如其中的儿童药物品类数量虽然有所上升,但是具体的临床药物应用种类缺乏问题依然没有得到改善儿童医疗行业专家表示对比原版的基药目录新版基药目录在儿童药物上基本没有太大的进步。两个版本都是保持了基本的抗生类药物和中成药种类,而除此之外再没有其它的剂型。目前儿童药物领域最为缺乏的就是具有标准规范的药物剂型,比如在镇静类和激素方面的儿童药物基本处于空白。而这些品类在临床应用中是比较广泛的,缺乏基本标准剂型时有时只能拿成
    2013/3/28 15:22:39

    完善行业机制促进儿童药物行业发展

    保健品备案制让注册时间三年缩至三个月
    酝酿已久,保健食品的注册备案制终于出台。月日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)发布《保健食品注册与备案管理办法》(下称“管理办法”)披露,相关管理办法将于年月日起施行。未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏对记者表示,制药企业食品企业外国同行都很看重中国保健食品市场,实行双轨制(指注册与备案相结合)是一个巨大的进步,它就像是“发令枪”,不论是追加投资,还是并购都是可预期的。缩减审批时间截至目前,食药监总局的数据显示,国内保健食品共有个批件,进
    2016/3/2 16:24:30

    保健品备案制让注册时间三年缩至三个月

    2009,不确定的未来
    “今年南方所的数据分析是最困难的一年,这个困难表现在影响行业的因素本身即存在许多不确定性。”南方医药经济研究所所长林建宁在第届全国医药经济信息发布会如是说。受国际经济层面上次级贷危机与金融风暴等外部经济环境的波及,尽管今年上半年医药经济运行情况有明显好转,但下半年以及明年医药经济运行的趋势却变幻莫测。全球经济衰退速度及国内宏观经济政策的调整等不确定因素的影响,为每年几乎都能准确嗅到医药经济运行势头的信息发布带来了一大难题。林建宁在报告中指出,假定年增幅不低于,医药出口增长不低于,医改得以充分推进
    2008/10/28 17:11:42

    2009,不确定的未来

    宝宝发烧,千万别急着喂药,你会找到更好的!
    人们常说,每一个宝宝的降生,就是一个小天使的降临,小孩子总是牵动着一大家子人的心,他会笑,也会哭,也会闹,他们慢慢成长的模样,常常印衬出的是一个家庭最美好的时光。可是啊,这个小天使带着响亮的哭声到来,就注定要让爱他的人牵肠挂肚,掏心掏肺。果不其然,只是在搜索引擎上输入“小孩子”或者“宝宝”这样的字样,检索到的热门问题都是“小孩子流鼻血怎么办”,“小孩子咳嗽咳嗽有痰怎么办”,“宝宝反复发烧怎么办”很明显,这些数据记录下的,都是屏幕前一张张焦急又无助的面孔。孩子和大人最大的区别,就是孩子们还不能很好
    2018/6/14 11:59:10

    宝宝发烧,千万别急着喂药,你会找到更好的!

    刚刚!璎黎药业/恒瑞新一代PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评
    月日,中国国家药监局药品审评中心()公示显示,璎黎药业新一代抑制剂林普利司片的新药上市申请已被纳入拟优先审评名单,适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。来源官网林普利司()是璎黎药业研发的新一代(磷酯酰肌醇激酶亚型)高选择性抑制剂。目前,国内尚无获批上市的抑制剂,璎黎药业的林普利司片有望成为国内首款获批上市的抑制剂。目前,林普利司已在中国和美国开展了多项临床试验,并显示出了显著的疗效和良好的安全性。在中国,林普利司治疗复发和或难治滤泡性淋巴瘤的申请已于年月
    2021/5/28 8:56:47

    刚刚!璎黎药业/恒瑞新一代PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评

    古方、偏方中药疗效如何?
    近日,网络流程的“通血管古方”事件曝光之后,引起了药品行业及各大报纸媒体的实时关注。也给广大网名一个很好的警醒。据相关报道,广西一退休老干部刘老伯,自己固执地认为服用西药会产生副作用,而且价格还不便宜,于是相信了网络流程的“通血管古方”,不料不到个月就被家人紧急送进医院手术治疗,原因是血管严重堵塞。记者走访了刘老伯家,并从他和他家人口中了解到,该偏方是刘老伯上网时在网上看到的,网站上的评价都很不错,且上面有保证此古方不出一个月能根除血管堵塞毛病,没有血管堵塞毛病服用此方也能促进血液循环,多年来受
    2014/5/25 23:53:47

    古方、偏方中药疗效如何?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。