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直线形切割吻合器和钉仓商品名
产品名称: |
直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE)PROXIMATE Linear Cutter and reloads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3541110号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.05 |
有效期: |
2012-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ETHICON ENDO-SURGERY, LLC 【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA 【生产地址】4545 Creek road, Cincinnati OH45242,USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Colonia Salvarcar 118,Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO;Blvd. Independ. 1151Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;475Calle C, 00969 Guaynabo, PUE 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75,TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 【结构及组成】产品由吻合器和钉仓组成。主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。 【适用范围】本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割,切除和/或造吻口的吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2008《直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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