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直线形切割吻合器和钉仓商品名
产品名称: |
直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE)PROXIMATE Linear Cutter and Reloads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3543246号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 【结构及组成】产品由吻合器和钉仓组成。主要由钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、组织定位钮、钉仓调校槽、盒叉、肩、调校/锁定杆、击发钮、盒把手、把持面和定位指示组成。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。 【适用范围】用于多发开放性或微创手术中组织的横断,切除和/或造吻口的吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3350-2011《直线形切割吻合器和钉仓》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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