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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

2016/3/23 14:17:01



正畸矫治过程中的好帮手——可清可净口腔清洁冲洗器

近年来正畸矫治者逐年增多，这类人群的口腔清洁杀菌问题日益突出，此类应该在医生的指导下，掌握正确的刷牙方法，并养成每次饭后立即刷牙的好习惯。还可以使用可清可净口腔清洁冲洗器，对准所需部位进行冲洗，冲洗水流的强弱改变，用改变指压力量来改变药液的冲洗力度。可有效消灭细菌繁殖体，真菌和病毒。可清可净口腔清洁冲洗器对口腔溃疡，牙龈炎，出血，口臭，冠周炎等都有预防和治疗的效果。含漱后可以消灭细菌繁殖体，真菌和病毒，具有保持口腔清洁，清除口腔异味的作用。且毒理试验结果表明此品对口腔粘膜无明显刺激性，它喷头设计

2013/10/15 14:02:05



又有一批药，断货了

又有一批药，断货了。近日，湖南省公共资源交易中心发布《关于将氨甲苯酸片等个药品纳入直接挂网目录的通知》，有个药品被纳入直接挂网目录。个药，断货了根据通知，这个药品被列入《湖南省年医疗机构短缺药品清单》，由于临床暂无替代，目前处于断货或供应不足的状态，且短期无法恢复供应，现取消这个药品的原挂网价格，纳入直接挂挂网目录，由医疗机构和药企直接议价采购。目录清单如下从通知内容来看，湖南由于断货而取消上述个药品的原挂网价，由医疗机构和药企直接议价，言外之意似乎是这样的现在断货了，我们不规定最高价格，你们商

2019/5/6 10:23:06



正大天晴将拿下200亿明星药

近日，正大天晴的阿达木单抗注射液注射液上市申请审评状态变为“在审批”（受理号），有望于近期获批成为第个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗（修美乐）是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）的单克隆抗体，最早于年获得美国批准上市，年在中国获批上市。修美乐在全球获批适应症已超过个，在中国获批适应症有个类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎中重度斑块状银屑病中至重度活动性克罗恩病非感染感染性中间后全葡萄膜炎多关节型幼年特发性关节炎儿童斑块状银屑病中重度活动性儿童克罗恩病。值得一提的是，在年医保谈

2021/12/15 10:17:02



研究显示：孕妇偶尔少量饮酒有益孩子

生意社月日讯一项大规模研究显示，妇女在怀孕期间偶尔饮酒并不会对胎儿造成伤害，事实上，甚至会对她们的孩子有好处。这项对万名儿童进行的调查显示，孕妇少量饮酒即每周饮用一至两个酒精单位（个酒精单位相当于毫升纯酒精）并没有使婴儿智力不健全或出现行为障碍的几率增大。相反，研究发现，少量饮酒的孕妇生下的孩子出现问题的几率更低，而且在一些测验中比完全不饮酒的孕妇生下的孩子表现要好。这些研究结果与政府提倡的孕妇和准备怀孕的妇女完全不能饮酒背道而驰。英国卫生部皇家妇产科学院和英国医学会强调，最安全的做法就是在怀孕

2008/11/4 17:02:57



微信医保支付将扩至11省21市

医保微信支付扩至省市年月，腾讯与深圳市人力资源和社会保障局正式签署“城市服务”战略合作协议，其中协议规定，深圳市的医保用户通过微信绑定医保卡，就可以在指定医院就诊时一键完成医保及自费金额的在线支付，日前，腾讯方面相关负责人表示，年，微信端医保移动支付将逐步扩至国内省市，包括技术上已完全打通的陕西省与广西省，此外河南黑龙江四川等八省已签署了合作协议。腾讯互联网医疗负责人常佳介绍目前该合作主要推进的是深圳的三甲医院，合作限于门诊医保，不涉及住院部分，原因是门诊涉及的统筹部分小，社保资金面临的风险较低

2017/2/21 8:59:59