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鼻窦镜及附件
产品名称: |
鼻窦镜及附件Sinuscopy |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220285号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.19 |
有效期: |
2012-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rudolf Medical GmbH +Co.KG 【注册人住所】Zollerstrasse 1,D-78565 Fridingen,Germany 【生产地址】Zollerstrasse 1,D-78565 Fridingen,Germany 【代理人名称】北京诺道夫医疗器械技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由鼻窦镜与其附件构成。外径:2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14),允差±5%。工作长度:175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。视场角:70°(RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-18)/75°(RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14)/98°(RU0151-14),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14)/30°(RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0145-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。 【适用范围】该产品临床适用于人体鼻腔的检查和手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1507-2006 《鼻窦镜及附件》 【售后服务机构】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
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