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这款新药率先在华获批，青少年GPP患者可用！

勃林格殷格翰今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓家族皮下注射制剂（通用名佩索利单抗）的上市申请，用于减少岁及以上青少年（体重）和成人的泛发性脓疱型银屑病（简称）发作。此次新药注册申请在中国的获批，使得圣利卓家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国欧盟和日本。此前，圣利卓家族静脉注射制剂已在中国获批用于治疗成人发作。且圣利卓家族在中国获批的两个适应症均获得中国国家药品监督管理局突破性疗法认定和优先审评审批资

2024/3/8 9:24:37



【出海新进展】2药品分别出口美国、加拿大

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂注射用更昔洛韦获得了加拿大上市许可华东医药制剂他克莫司胶囊胶囊获得了上市许可批准。华东医药制剂获批准一药物基本情况药品通用名称他克莫司胶囊英文名称号剂型胶囊剂规格，，申请事项（美国新药简略申请）申请持有人杭州中美华东制药有限公司（）二药物其他相情况他克莫司（），为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂的代表性药物，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器

2023/4/23 10:16:29



20个国谈品种单列门诊统筹支付！

福建省医疗保障局日前发布通知，自年月日起，将麦格司他司来帕格波生坦等个国家谈判药品单列门诊统筹支付。参保人员在定点医疗机构门诊发生的单列门诊统筹支付的医保药品费用，不设起付线，报销比例为职工，城乡居民，封顶线与当地职工医保或城乡居民医保年度封顶线共用。市场放量竞争加剧此次福建的尝试并不让人意外。国家医保局国家卫生健康委联合下发的《关于做好年国家医保谈判药品落地工作的通知》就明确提出，“各地医保部门要科学测算周密组织，在确保基金安全和药品合理使用的前提下，积极探索符合本地实际的支付方式。对适于门诊

2020/12/18 9:05:39



山东全面开展医械整治 上千家企业中枪

山东省是我国医疗器械产业聚集地，其产业规模仅次于广东和江苏，居全国第三位。随着山东省经济的快速发展，医疗器械产业得到快速健康发展，目前山东已成为集医疗器械生产经营和消费于一身的医疗器械大省。产业的集聚化经营的规模化以及巨大的消费市场等都使得对医疗器械生产经营和使用等方面的监管变得更为复杂化，也对相关部门的监管提出了更高的要求。山东医疗器械专项整治行动从今年月日起，山东省食品药品监督管理局印发《全省医疗器械专项整治行动方案》，在全省范围内开展为期半年的医疗器械专项整治行动，将公众较为关注或使用量较

2015/9/9 9:18:17



受益剥离联华超市上实医药中报预增300%

目前，上实系医药资产重组大幕已经拉开，受益于非主营业务资产的剥离，上海实业医药投资股份有限公司（以下简称上实医药，，前收盘价元）昨日发布业绩预告称，经公司财务部门初步测算，预计公司今年上半年度净利润比去年同期增长以上。资料显示，去年上半年，上实医药的净利润为万元，以此粗略推算，今年上半年上实医药的净利润将超过亿元。上实医药表示，业绩预增的主要原因，一是今年上半年，公司主营医药业务稳步增长；二是公司出售全资附属企业上海实业联合集团商务网络发展有限公司（以下简称上实商务）股权的交易已经完成，该交易为

2009/7/3 13:39:10



浦东拟上半年申请医药合同外包试点

“现在浦东正在编制完善申请医药（合同制造外包）试点方案，今年上半年会向国家食药监总局等部门递交材料，提出试点申请。”月日，在上海举办的一个论坛间隙，浦东新区市场监督管理局一位负责人告诉早报记者。该负责人介绍，这次申请的是单抗药品的试点，如果试点获批，张江园区的医药研发机构可以委托园区内的生物制药平台进行药品代工生产，以后或许可以推广到其他药品的生产。单抗药品是一类生物医药，在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域品种较多。浦东新区市场监督管理局成立于年年底，由浦东新区工商质监食药监三个职能部门合

2014/2/26 8:16:33