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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原诊断试剂盒电化学发光法,

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法)Elecsys HIV combi,Elecsys Precicontrol HIV combi
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3402659号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.02
    有效期: 2012-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostocs GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100人份
    【结构及组成】M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。产品有效期:9个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
    【适用范围】用免疫分析法定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】JS20060027

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