人类免疫缺陷病毒抗体和抗原诊断试剂盒电化学发光法,
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法)Elecsys HIV combi,Elecsys Precicontrol HIV combi |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3402659号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.02 |
有效期: |
2012-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostocs GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】100人份 【结构及组成】M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。产品有效期:9个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 【适用范围】用免疫分析法定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】JS20060027
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