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单髁膝关节置换系统商品名高屈曲度单髁膝关节置换系统

    产品名称: 单髁膝关节置换系统(商品名:Zimmer高屈曲度单髁膝关节置换系统)Zimmer Unicompartmental Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.19
    有效期: 2012-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
    【生产地址】1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共2页)
    【结构及组成】该系统股骨部件、关节面和胫骨平台(金属胫骨平台和聚乙烯胫骨平台)组成。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼,关节面部件和聚乙烯胫骨平台材料采用超高分子聚乙烯.金属胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。股骨部件双极内和胫骨平台表面涂有聚甲基丙烯酸甲酯涂层;聚乙烯胫骨平台内嵌ISO5832-1不锈钢丝。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于高屈曲度单髁膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA0882-2006《单髁膝关节置换系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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