全自动免疫分析仪商品名免疫分析系统全自动免疫分析仪商品名免疫分析系统
产品名称: |
全自动免疫分析仪(商品名:Access 2免疫分析系统)全自动免疫分析仪(商品名:Access 2免疫分析系统)Immunoassay System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404588号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.17 |
有效期: |
2016-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea ,CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】81600N 【结构及组成】分析系统由转盘模块,主加样针模块,分析模块,液流模块,电子模块,外周模块,操作及控制组件等部分组成。 【适用范围】该分析系统使用酶免疫分析方法,利用磁性颗粒固相化学发光检测,对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6247-2012《全自动免疫分析仪》 【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【变更情况】2016-12-29 同意变更的具体内容如下:同意规格型号由:81600N变更为:81600N(Access 2)。
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