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全髋关节假体系统商品名

    产品名称: 全髋关节假体系统(商品名:CPT)CPT Hip Prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461332号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共1页)
    【结构及组成】II型髋关节柄是与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用。系列包括:抛光锥形髋关节柄 (标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由锻造钴铬钼合金制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯制成。
    【适用范围】该产品适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3723-46-2004《CPT全髋关节假体系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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