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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品

    产品名称: 载脂蛋白校准品Apolipoprotein A1 and B Calibrator载脂蛋白校准品Apolipoprotein A1 and B Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404627
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, CO CLARE, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】水平1:1×2mL(白盖);水平2:1×2mL(黄盖);水平3:1×2mL(橙盖);水平4:1×2mL(红盖);水平5:1×2mL(黑盖)。
    【结构及组成】含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402017号

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