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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品
产品名称: |
载脂蛋白校准品Apolipoprotein A1 and B Calibrator载脂蛋白校准品Apolipoprotein A1 and B Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162404627 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, CO CLARE, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】水平1:1×2mL(白盖);水平2:1×2mL(黄盖);水平3:1×2mL(橙盖);水平4:1×2mL(红盖);水平5:1×2mL(黑盖)。 【结构及组成】含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402017号
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