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硫酸脱氢表雄酮定标液硫酸脱氢表雄酮定标液

    产品名称: 硫酸脱氢表雄酮定标液Eclectica DHEA-S Calibration Kit硫酸脱氢表雄酮定标液Eclectica DHEA-S Calibration Kit
    注册/备案号: 国械注进20162404641
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini 27, 20122 MILANO ITA
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Rome ITA
    【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
    【型号、规格】6×1mL
    【结构及组成】6个小瓶(分别标记为A至F):硫酸脱氢表雄酮、叠氮钠、人血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本定标液用于硫酸脱氢表雄酮项目定标并确定参考曲线。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】6个小瓶(分别标记为A至F):硫酸脱氢表雄酮、叠氮钠、人血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本定标液用于硫酸脱氢表雄酮项目定标并确定参考曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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