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牙科光固化复合树脂

    产品名称: 牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite
    注册/备案号: 国械注进20193171954
    注册/备案单位: 德国梅卡牙科材料有限责任公司Promedica Dental Material GmbH
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193171954
    【注册人名称】德国梅卡牙科材料有限责任公司Promedica Dental Material GmbH
    【注册人住所】Domagkstra?e 31-24537 Neumünster,Germany
    【生产地址】Domagkstra?e 31-24537 Neumünster,Germany
    【代理人名称】邯郸市冠达医疗器材有限公司
    【代理人住所】邯郸市复兴区赵苑路9号门市
    【产品名称】牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite
    【管理类别】第三类
    【型号规格】A1, A2, A3, A3.5, B2, B3
    【结构及组成/主要组成成分】本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。
    【适用范围/预期用途】-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634680号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03
    【变更情况】“代理人名称:邯郸市冠达医疗器材有限公司;代理人住所:邯郸市复兴区赵苑路9号门市”变更为“代理人名称:郑州松麟医疗器材有限公司;代理人住所:新郑市新区中华北路华尔街一号一号楼1205”。

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