|
|
牙科光固化复合树脂
产品名称: |
牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite |
注册/备案号: |
国械注进20193171954 |
注册/备案单位: |
德国梅卡牙科材料有限责任公司Promedica Dental Material GmbH |
批准日期: |
2019-04-04 |
有效期: |
2024-04-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193171954 【注册人名称】德国梅卡牙科材料有限责任公司Promedica Dental Material GmbH 【注册人住所】Domagkstra?e 31-24537 Neumünster,Germany 【生产地址】Domagkstra?e 31-24537 Neumünster,Germany 【代理人名称】邯郸市冠达医疗器材有限公司 【代理人住所】邯郸市复兴区赵苑路9号门市 【产品名称】牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite 【管理类别】第三类 【型号规格】A1, A2, A3, A3.5, B2, B3 【结构及组成/主要组成成分】本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。 【适用范围/预期用途】-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634680号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-04 【有效期至】2024-04-03 【变更情况】“代理人名称:邯郸市冠达医疗器材有限公司;代理人住所:邯郸市复兴区赵苑路9号门市”变更为“代理人名称:郑州松麟医疗器材有限公司;代理人住所:新郑市新区中华北路华尔街一号一号楼1205”。
|
|
|