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电子上消化道超声内窥镜

    产品名称: 电子上消化道超声内窥镜ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3230489号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.10
    有效期: 2013-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pentax Corporation
    【注册人住所】36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
    【生产地址】36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
    【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【型号、规格】EG-3630U
    【结构及组成】该产品为手持式-侧视型电子超声内窥镜。由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套活检钳、探头外罩套的水囊(连同水囊固定的橡胶O型圈)附件组成。视场角:130°±15%;视向角:侧视向前60°±10°;分辨率≥2.5Lp/mm(L=20mm);照度≥25000lx(冷光源为300W氙灯);景深≥3-100mm;超声强度﹤10mW/cm2;扫描频率:5MHz、7.5MHz;超声探头扫描角度:扇形100°;扫描模式:彩色多普勒/B模式;送水量≥40ml/min;送气量≥1000ml/min;吸引量≥550ml/min。
    【适用范围】该产品与日立公司超声主机配套,临床适用于对患者上消化道进行观察、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0327-2009《电子上消化道超声内窥镜》
    【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司

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