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电子上消化道超声内窥镜
产品名称: |
电子上消化道超声内窥镜Ultrasound Upper GI Videoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220598号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.18 |
有效期: |
2013-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pentax Corporation 【注册人住所】36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan 【生产地址】36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan 【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司 【型号、规格】EG-3830UT 【结构及组成】该产品为手持式-侧视型电子超声内窥镜。由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套活检钳、探头外罩套的水囊(连同水囊固定的橡胶O型圈)附件组成。视场角:120°±10%;视向角:侧视向前50°±10°;分辨率≥2.5Lp/mm(L=20mm);照度≥25000lx(冷光源为300W氙灯);景深≥5-100mm;超声强度﹤10mW/cm2;扫描频率:5MHz、7.5MHz、10MHz;超声探头扫描角度:扇形120°;扫描模式:彩色多普勒/B模式;送水量≥50ml/min;送气量≥1000ml/min;吸引量≥550ml/min。 【适用范围】该产品与日立公司超声主机配套,临床适用于对患者上消化道进行观察、诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0326-2009《电子上消化道超声内窥镜》 【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
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