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下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41



日本研究人员开发出抗癌药物 取得巨大成功

现代社会的人们虽然越来越重视健康问题，但是也避免癌症风险，只要患上了癌症，生存的几率就很低。近几年来，每年我国癌症患者都在不断增加，专家们也在研发各种治疗癌症的药物，但似乎没有太大成就，癌症依然侵蚀着人们的身体，逐渐走向生命的边缘。癌症也可以被称为是肿瘤，但也分为恶性和良性的，相信这是很多人都知道的。恶性肿瘤不仅难治，而且还会让患者身体承受较大痛苦。肿瘤会吸收人体营养，增加许多的新血管出来。通俗一点来讲，肿瘤在人的体内也是需要营养才能生存的，新血管主要就是给肿瘤提供营养的通道。但就在近日，日本研

2014/9/27 22:41:59



严查挂靠走票 安徽省449家医药企业被约谈！

据《安徽商报》报道，为了更好的禁止挂票走票规范冷链运输彻查数据造假，月日，安徽省药监局约谈全省家药品批发企业负责人，要求自查自纠药品流通领域违法违规行为，安徽省将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于次。安徽是继月日发布药品流通企业整顿公告后，第一个公开约谈本省所有药品批发企业的省份。要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治，对拒不报告谎报瞒报以及自查不认真整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑

2016/5/10 9:13:35



国家食品药品监督管理总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第15号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围皮内注射用卡介苗现场检查员宋敏于文静魏东国家食品药

2016/1/22 16:51:01



我国五大网络药品销售平台

月日，在其官网上发布了一则政府采购项目招标公告《总局南方医药经济研究所网络药品信息和交易监测系统建设项目成交公告》。采购单位为下属单位南方医药经济研究所。根据公告附件《网络药品信息和交易监测系统项目磋商文件》显示根据网络监测中心监测发现，我国主要的网络药品销售平台有天猫医药馆京东医药馆好药药房网商城八百方。天猫医药馆京东医药馆依托两大电商平台，受消费者关注较高。好药网络流量来自搜索引擎的搜索结果推荐。这三个平台中以获得《互联网药品交易资格证》的连锁药店经营的大药房旗舰店为主。药房网商城开店的网上

2018/2/5 10:02:20



北京市医疗机构13％住院病人不再使用抗生素

消炎消炎药是人们经常接触的药物。消炎药消炎药包括口服和注射用抗菌药物，不合理使用反而会出现耐药性等问题。目前北京市医疗机构抗菌抗菌药物使用基本处于合理水平，的住院病人不再使用抗生素抗生素。滥用抗菌药物可引起细菌耐药性，致治疗无效人们常说的消炎药其实是对抗菌药物的通俗说法，北京市卫计委委员新闻发言人高小俊介绍，抗菌药物包括口服和注射用抗菌药物。作为二十世纪最伟大的医学发现之一，抗菌药物可有效缓解患者病痛，但不合理使用也会产生许多问题。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性，耐药性往往会导致很多严重感染治疗

2016/1/26 8:58:58