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镍钛诺导丝

    产品名称: 镍钛诺导丝Nitinol Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770032号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.06
    有效期: 2012-01-06
    变更日期: 2010.02.02
    产品介绍: 【注册人名称】C.R.Bard,Inc .
    【注册人住所】8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
    【生产地址】8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】150NFS35,150NFA35,150NBS35,150NSS35,150NSA35,150NFS38,150NFA38,150NBS38,150NSS38,150NSA38
    【结构及组成】导丝材料为镍钛诺合金,表面具有聚四氟乙烯涂层。导丝长度为150cm,根据导丝直径和尖端形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1143-2007《镍钛诺导丝》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【备注】生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;国食药监械(进)字2008第3770032号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770032号(更)",原证自发证之日起作废。

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