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镍钛诺导丝
产品名称: |
镍钛诺导丝Nitinol Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770032号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.06 |
有效期: |
2012-01-06 |
变更日期: |
2010.02.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】C.R.Bard,Inc . 【注册人住所】8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 【生产地址】8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】150NFS35,150NFA35,150NBS35,150NSS35,150NSA35,150NFS38,150NFA38,150NBS38,150NSS38,150NSA38 【结构及组成】导丝材料为镍钛诺合金,表面具有聚四氟乙烯涂层。导丝长度为150cm,根据导丝直径和尖端形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1143-2007《镍钛诺导丝》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;国食药监械(进)字2008第3770032号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770032号(更)",原证自发证之日起作废。
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