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尿分析阳性和阴性质控试纸
产品名称: |
尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400378号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.02 |
有效期: |
2014-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】3400 Middlebury Street Elkhart,Indiana 46516,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】阳性质控试纸:25条/盒;阴性质控试纸:25条/盒 【结构及组成】阳性质控试纸:葡萄糖;胆红素结晶;甲基乙酰乙酸钠;牛血红蛋白;牛血清白蛋白;5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐;亚硝酸钠;蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾;氯化钠;尿素。产品有效期:在15-30°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,隐血,pH,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0047-2010
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