[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

尿分析阳性和阴性质控试纸

    产品名称: 尿分析阳性和阴性质控试纸Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403319号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】3400 Middlebury Street Elkhart, Indiana 46516, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】阳性质控试纸:25条/盒;阴性质控试纸:25条/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3799-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性质控试纸:葡萄糖;胆红素结晶;甲基乙酰乙酸钠;牛血红蛋白;牛血清白蛋白;5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐;亚硝酸钠;蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾;氯化钠;尿素。产品有效期:在15-30℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,隐血,pH,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。
    【变更情况】变更日期:2015.09.21,复溶后储存条件的变更;说明书和产品标准的相应文字性变更。具体变更内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    精神药品管理办法(四)精神药品的运输
    第四章精神药品的运输第十二条生产单位和供应单位托运精神药品(包括邮寄),应当在货物的运单上,写明该精神药品的具体名称,并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”,凭此办理运输手续。第十三条运输单位承运精神药品,必须加强管理,及时运输,缩短在车站码头机场存放时间。铁路运输不得使用敞车,水路运输不得配装仓面,公路运输应当苫盖严密,捆扎牢固。第十四条精神药品在运输途中如有丢失,承运单位必须认真查找,并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。
    2010/9/15 16:30:55

    精神药品管理办法(四)精神药品的运输

    重大突破!法国在实验室培育出人类体外精子
    近日,位于法国里昂的公司宣布,去年年底,他们已经在实验室中首次成功的培育出了功能齐全的人类精子。研究人员从男性的睾丸中取出尚未成熟的精原细胞,然后转换遗传物质形成成熟的精子。培育出的这些精子可用于体外受精,也可以冷冻保存。实验室是一家私人研究中心,该中心表示这项研究将在两年内进行人体临床试验如果试验成功,公司希望每年能够治疗万名患者,估值亿欧元。这一突破有望帮助成千上万的不育不育男性。公司在接受采访时说“正致力于解决影响世界各国面临的主要问题男性不育治疗。我们团队开发了世界首个允许在体外获得完全
    2015/5/12 9:41:56

    重大突破!法国在实验室培育出人类体外精子

    樟树将建医药采购电子商务平台 未来3年形成10万家药店网点
    本报宜春讯记者陈国菊报道日,记者从宜春市了解到,药都樟树市与杭州为诚医药集团签订了以线上线下医药一站式采购电子商务平台为主体的电子商务项目协议书,拟投资亿元,打造集展销贸易仓储为一体的高端大型综合医药城,在未来年形成万家药店网点,实现年营业额亿元。
    2014/2/20 8:14:10

    樟树将建医药采购电子商务平台 未来3年形成10万家药店网点

    关注:青少年止咳药成瘾似吸毒
    月日,在国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛在公布《年度药物滥用监测报告》的同时强调了控制止咳药滥用已经成为当前重点工作之一,“青少年滥用止咳药已经成了药品滥用问题中最值得关注的焦点之一。”引起相关部门的高度重视。颜江瑛首先介绍说,监测数据显示,年,药物滥用者的年增长比例总体上继续下降,趋势减缓。其中,海洛因滥用流行趋势进一步得到遏制,苯丙胺类物质(冰毒)滥用流行态势严峻,国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥用程度较低。“一些未列管的处方药和非处方药的滥用是成为目前药品滥用问
    2010/7/2 21:51:03

    关注:青少年止咳药成瘾似吸毒

    华兰生物再获甲流订单 四季度业绩看增
    宋体月宋体日,华兰生物收到工信部宋体万剂(每剂宋体)甲流疫苗生产计划,并规定于宋体月宋体日前保质保量完成生产任务,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,加上此次国家收储的宋体万剂甲流疫苗,华兰生物一共收到工信部宋体万剂甲流疫苗,国家的收储将刺激华兰生物四季度业绩增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,华兰生物再次获得工信部甲流疫苗的收储对公司四季度的业绩有很大的正面影响,随着产量的提升,公司的产能也将得到很大的提高,而工信部一口气收储宋体多万甲流疫苗也说明了政府部门对华兰生物甲流疫苗
    2009/10/28 16:17:47

    华兰生物再获甲流订单 四季度业绩看增

    最新!171家上市医药企业市值排行榜
    时光飞逝,转眼我们就迎来了全新的一年,各位同仁也开始对医药行业新的发展有了新的期待。近年来,对于中国资本市场上的医药上市公司而言,是波荡起伏犹如过山车一般的一个年景,资本趋动力直接决定了国内药企上市公司最终在市值排行榜上的排名情况。而医药板块对于很多人说并不陌生,每每市场处于弱势周期时,这个板块总能够给我们带来一些惊喜,尤其是很容易成为弱势行情下抱团取暖的品种。即使遇上行情波动,医药股还是备受关注,就是因为药品和医疗服务的需求相对稳定,而对于人们来说生老病死是无法回避的自然规律,药品也成了不可或
    2017/2/3 9:15:35

    最新!171家上市医药企业市值排行榜

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。