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髋臼翻修系统商品名
产品名称: |
髋臼翻修系统(商品名:CONTOUR)CONTOUR Acetabular Reinforcement & Reconstruction Rings System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462760号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.12 |
有效期: |
2012-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116 U. S. A. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括加强环、再造环和通用髋关节松质骨螺钉。其中加强环、再造环材料采用纯钛,通用髋关节松质骨螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,产品表面无着色。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品可被用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司骨科部门 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4481-2008《髋臼翻修系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
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