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髋臼翻修系统商品名

    产品名称: 髋臼翻修系统(商品名:CONTOUR)CONTOUR Acetabular Reinforcement & Reconstruction Rings System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461443号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由加强环和再造环组成,由符合ISO5832-2标准规定的纯钛制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋臼顶部、前侧、后侧及内侧壁缺损的髋关节初次置换和翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1202-2012《髋臼翻修系统(商品名:CONTOUR)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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