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凝血酶原时间测试片电化学法

    产品名称: 凝血酶原时间测试片(电化学法)PROTHROMBIN TIME(PT/INR)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】104 Windsor Center Dr. East Windsor,NJ 08520, U.S.A.
    【生产地址】436 Hazeldean Rd. Kanata,Ontario,CANADA K2L 1T9
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【型号、规格】24/盒
    【结构及组成】测试片的主要反应成分:组织凝血激酶重组体(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黄杆菌)和凝血酶底物。产品有效期:2-8℃保存,有效期180天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于检测凝血酶原时间(PT/INR)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2927-2005

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