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酶类稀释液

    产品名称: 酶类稀释液Enzyme Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1402799号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10×10.0mL (复溶后)
    【结构及组成】酶类稀释液含牛血清白蛋白,经过处理后,酶残留活性极低。复溶后的酶类稀释液含有的总蛋白浓度与正常人血清接近。此外还含有人血清中常规存在的多种非酶类化学成分。产品有效期:储存条件为2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本品用于稀释在Dimension(R)全自动生化分析仪上酶活性测定结果升高的患者血清。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2679-2013

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