|
|
酶类稀释液
产品名称: |
酶类稀释液Enzyme Diluent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1402799号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10×10.0mL (复溶后) 【结构及组成】酶类稀释液含牛血清白蛋白,经过处理后,酶残留活性极低。复溶后的酶类稀释液含有的总蛋白浓度与正常人血清接近。此外还含有人血清中常规存在的多种非酶类化学成分。产品有效期:储存条件为2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本品用于稀释在Dimension(R)全自动生化分析仪上酶活性测定结果升高的患者血清。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2679-2013
|
|
|