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空心螺钉空心螺钉
产品名称: |
空心螺钉Cannulated Screw空心螺钉Cannulated Screw |
注册/备案号: |
国械注进20183462160 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-27 |
有效期: |
2023-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463844号
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