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空心螺钉空心螺钉

    产品名称: 空心螺钉Cannulated Screw空心螺钉Cannulated Screw
    注册/备案号: 国械注进20183462160
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Trauma
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463844号

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