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前交叉韧带重建植入物包商品名
产品名称: |
前交叉韧带重建植入物包(商品名:POSITION)position cruciate ligament reconstruction system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462523号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-22 |
变更日期: |
2010.01.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】FO030T、FO034T、FO035T、FO039、FO040、FO065T 【结构及组成】该产品由缝线板、缝线扣、缝线组成,缝线板材料为符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V,缝线扣材料为符合GB/T 13810规定的纯钛。纯钛及钛合金产品表面无着色。缝线材料为聚酯,带有缝合针。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于前交叉韧带的重建手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4357-2008 《前交叉韧带重建植入物包(POSITION)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462523号(更)",原证自发证之日起作废。
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