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前交叉韧带重建植入物包商品名
产品名称: |
前交叉韧带重建植入物包(商品名:POSITION)Position cruciate ligament reconstruction system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY 【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】FO030T, FO034T, FO035T, FO039, FO040, FO065T, FO042, FO043, FO044, FO045, FO046 【结构及组成】该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成,部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成,缝线由聚酯材料制成,缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】适用于前交叉韧带的重建手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6361-2012《前交叉韧带重建植入物包(商品名:POSITION)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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