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结合非结合胆红素测定干片双波长比色法

    产品名称: 结合非结合胆红素测定干片(双波长比色法)VITROS Chemistry Products BuBc Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402764号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300片,90片
    【结构及组成】干片反应成分:咖啡因;苯甲酸钠;媒染剂。其它成分:粘合剂、色素、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。产品有效期:未开封:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的非结合胆红素(Bu) 和结合胆红素(Bc) 的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2934-2012

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