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结合非结合胆红素测定干片双波长比色法

    产品名称: 结合非结合胆红素测定干片(双波长比色法)VITROS Chemistry Products BuBc Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402153号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】300片,90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1383-2009
    【备注】变更内容:1.生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”改为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626 USA”。2.产品中文名称由“结合非结合胆红素测定干片(比色法)”改为“结合非结合胆红素测定干片(双波长比色法)”。3.增加产品适用机型:VITROS350、VITROS5600。4.产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    葵花盘饮片

    葵花盘饮片
    5g/袋*28袋/盒
    黑Z-YP-0373-2020
    安徽康和中药科技有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ0009-2005
    安徽康和中药科技有限公司

    西洋参粉

    西洋参粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0134-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    铁皮石斛粉

    铁皮石斛粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0191-2013
    安徽康和中药科技有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0102-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    山药粉

    山药粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0208-2014
    安徽康和中药科技有限公司

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