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院外市场爆发！处方流转细则发布，注射剂被排除

月日，湖南省卫健委联合湖南省中医药管理局湖南省药品监督管理局发布《关于印发湖南省处方流转与监管工作方案（试行）的通知》（下称《试行方案》），提出建立全省统一的处方流转与监管平台，实现各医疗机构处方数据流转，开展医院处方外延智能线上审方慢性病续方合理用药监测等工作。据了解，首批试点医院包括中南大学湘雅三医院湖南省肿瘤医院湖南省中医药研究院附属医院长沙市中心医院长沙市第一医院长沙市第三医院和石门县人民医院。试点后再逐步向全省二三级医疗机构进行推广。湖南要求，可外延的药品应以慢性病常见病的口服或外用制

2021/5/26 9:22:32



中国保健品当心错过黄金期

日前，全国人大常委会公布了《中华人民共和国食品安全法修订草案》，其中有条涉及保健食品，引发强烈关注。草案一旦通过，可能对保健品行业产生巨大冲击，在一定程度上改变现有格局。这个号称“史上最严”的食品安全法草案就是为了使中国的食品和保健品产业能真正成熟起来，让消费者放心购买国产保健品，并推动国产保健品核心技术的快速发展。市场广阔，却被国外品牌瓜分随着国人的健康意识逐渐觉醒，摄取食物已不仅是为了填饱肚子，还要求它具有调节人体生理活动的功能，加上在我国流行几千年的“药食同源”养生文化深入人心，保健食品也

2014/8/29 9:17:52



总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01



国家药监局：做好重点品种信息化追溯体系建设工作

月日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告以下为公告全文为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发号），切实保护人民群众用药安全，现就做好重点品种信息化追溯有关事宜公告如下一总体要求贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署要求，积极推动药品信息化追溯体系建设，提高药品监管工作水平和效率，切实保障药品质量安全。药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统

2020/10/14 9:19:52



企业笑纳“红包” 医药兄弟进三甲(图)

两“红包”派发医药器械，多数个股涨停今年首个医改大动作竟非“吹风”已久处方药处方药网售解禁，而是公立医院药品采购改革。日前国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》以下简称《意见》，对五类药品实行分类采购无独有偶，医疗器械领域国产化再迎利好，科技部联合卫计委工信部食药监总局等启动国家重点研发计划数字诊疗装备重点专项试点工作。受两大利好消息刺激，昨日行业板块涨幅前三名中的冠季军都被“医药兄弟”占据。业内人士分析认为，该《意见》从顶层设计出发规范药品采购，意欲挤压部分药品虚高价格

2015/3/5 9:14:04



四川省改革药械审评审批制度 加快创新药审评审批

近日省政府出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》（以下简称《意见》），将严格执行仿制药审评审批标准提高和药品注册分类调整政策，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。此举意在全面提高我省审评审批药品医疗器械的有效性安全性和质量可控性，建立更加科学高效更加公平正义更加可持续的药品医疗器械审评审批运行体系。《意见》提出，将加快创新药审评审批，开启绿色通道，加快审评审批防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病的创新药，临床急需新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境

2016/1/22 8:58:54