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一次性高频内镜手术用切除刀

    产品名称: 一次性高频内镜手术用切除刀SBナイフ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3253990号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4
    【生产地址】秋田县秋田市土崎港相染町字中岛下27-4;长野县冈谷市川岸上2-29-20
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】MD-47704,MD-47706,MD-47703
    【结构及组成】该产品由前端咬合部、支撑架、护套、操作牵引丝、防折管、手柄、滑块、插头、线圈以及加强管组成。其中前端咬合部、支撑架的材料为不锈钢、聚四氟乙烯,护套的材料为四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、炭黑。
    【适用范围】该产品与内视镜一起使用,达到对组织的切断,切除,切开,烧灼,止血,凝固,蒸散以及剥离的目的。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】秋田住友电木株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4765-2011《一次性高频内镜手术用切除刀》
    【售后服务机构】上海泰扶医疗器械有限公司

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