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无参比制剂仿制药政策来了！CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》

月日，国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起个月。您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱联系人王佳汪小燕邮箱感谢您的参与和大力支持附件《关于无参

2023/5/25 10:28:28



九成药品没有“儿童装” 儿童用药安全令人忧

有资料显示，我国患病儿童占总患病人数的左右，但目前我国多种药品制剂中，供儿童专用的仅约种（含中成药），国内以上的药物没有儿童剂型。儿童专用药品的缺乏让儿童的用药安全难以得到保障。很多家长在为孩子买药时常常有这样的疑问“酌情减半或遵医嘱很多药物的说明书如此标示，可是在使用的过程中，我们还是很难把握用量，使用成人药是否存在风险家长的担忧并不是道理的。有资料显示，我国患病占总患病人数的左右，但目前我国多种制剂中，供专用的仅约种（含中成药），国内以上的药物剂型。记者走访多家药店发现，供儿童专用药确实少之

2010/7/19 19:53:40



药品上市提速契机：未满足临床需求范围大

月日，连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办条”）中关于加快临床急需药品审评审批和支持拓展性临床试验的要求，将有利于推动我国新药创新的积极性。不过，其中的一些细节需要仔细推敲与解读，才能找到真正适合国内企业的创新项目。“未满足临床需求”范围大什么是最佳突破点根据我国以往的法规，国内新药上市前需要花费的临床

2017/12/26 15:34:53



161个药品被国家监控！或将替代中选产品

个药被国家医保局关注！月度采购价格采购量采购金额累计采购量累计采购金额及处方量（详见文末附件）国家医保局发通知，监测执行带量采购兹体事大。近日行业流传国家医保局印发的《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》（下称《方案》）。《方案》显示，国家医保局监测内容涉及“保障供应（回款）确保使用（采购）确保质量费用控制”四方面。国家医保局表示，年月日起监测工作进行试运行，月日起正式启动国家组织药品集中采购和使用试点地区执行情况监测工作，按月进行数据收集审核汇总分析及报送工作。竞品的价格使用量全部上报

2019/3/25 11:02:57



广西壮族自治区食品药品监督管理局关于公布2015年执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品药品监管总局办公厅关于食品安全监督抽检信息公布工作有关事项的通知》（食药监办食监三号）的要求，在国家食品药品监管总局食品安全抽检信息公告的基础上，我局决定对年广西执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检的“水果及其制品”共类食品批次抽检信息进行公告，其中合格产品批次，不合格产品批次。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已组织各地食品药品监管部门对不合格食品及其生产经营企业依法查处，并责令违法生产经营企业及时采取措施下架召回不合格食品，同时督促企

2016/3/17 0:00:01



重磅：大批中成药停产撤网、被退出地方医保，中药药企的至暗时刻？

近日，又一省公布了批量中成药取消挂网暂停交易的名单。海南省公共资源交易服务中心发布《关于部分挂网产品暂停交易的通知》，共有个药品暂停交易，涉及余家企业。经统计，此次暂停交易的个药品中共有个中成药，包括藿香正气水板蓝根颗粒六味地黄丸牛黄解毒片等知名品种。暂停交易的个中成药共涉及家企业，既有一些中小厂家，也包括大量知名企业，例如云南白药华润三九广州白云山以岭药业济川药业步长制药等。除了海南的暂停交易，近半年来多个省份公布了暂停挂网的中成药品种。月日，山东省公共资源交易平台发布《关于调整部分药品挂网信

2022/10/26 9:31:28