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总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对感冒清制剂说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照感冒清制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各感冒清制剂生产企业

2016/9/30 19:43:01



新制药企业如何进行营销渠道设计

新制药企业在设计营销渠道时，需要在理想的渠道和实际可行的资金有限的企业通常从有限市场区域的销售做起，选择最好的渠道也许不是问题，问题可能在于如何说服一个或几个中间商成效企业的产品。如果成功，新企业就能够通过现有中间商扩张到其他新市场。在较小的市场中，企业可能直接销售给零售商医院药店；在较大的市场中，企业则可能通过分销商销售。在本国的部分地区，它也许授权独家特许经销商销售；而在另一部分地区，它也许通过多有可用的商店销售。随后，它可能增加一个网络商城，直接销售给那些难以抵达的顾客。通过以上这些方式，

2015/3/4 8:11:29



西安网上医疗服务须具四条件 医生不得网上看病

为规范互联网医疗保健信息服务活动，保护市民健康，根据相关规定，西安市制定《互联网医疗保健信息服务管理实施办法》以下简称《办法》，规定网上诊断和治疗活动只能在具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构之间进行，不得面向个人开展，非医疗机构不得开展网上诊断和治疗活动。网上医疗服务须具备四条件互联网医疗保健信息服务，是指通过开办医疗卫生机构网站预防保健知识网站或在综合网站设立预防保健类频道登载医疗保健信息向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类，国家对此分别实行许

2015/1/22 9:30:12



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第90号）

黑龙江省健之源黑蜂天然食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环

2017/12/11 19:31:01



北京益民硝酸甘油片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京益民硝酸甘油片说明书文字版硝酸甘油片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称硝酸甘油片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为硝酸甘油。化学名称为丙三醇三硝酸脂化学结构式为分子式分子量性状本品为白色片。适应症用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。规格用法用量在心绞痛急性发作时，应舌下或在口腔颊粘膜处含化一片本品。可每分钟重复一次直至症状缓解。如果分钟内给药片胸痛仍不缓解或者如果疼痛较之前加剧，应立即采取其它医疗措施。如果应

2023/3/13 10:27:20



中国埃博拉疫苗I期临床试验效果好

中国埃博拉疫苗期临床试验安全有效月日，世界顶级医学杂志《柳叶刀》，全文发表我国基因型埃博拉疫苗期临床试验研究成果。疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后，我国立即启动重大传染病联防联控工作机制，总后勤部会同国家食品药品监督管理总局，运用特别审评程序，确保世界第一个基因型疫苗进入临床。疫苗临床试验由江苏省疾控中心研究员朱凤才主持，在泰州中国医药城完成了对名志愿者的剂量递增随机双盲安慰剂对照期临床试验，结果表明，疫苗安全性好，主要不良反应

2015/3/27 9:33:37