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双水平无创呼吸机

    产品名称: 双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System
    注册/备案号: 国械注进20192082407
    注册/备案单位: 德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192082407
    【注册人名称】德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
    【注册人住所】德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
    【生产地址】德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
    【代理人名称】杰富瑞(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层
    【产品名称】双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DV56UK
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。
    【适用范围/预期用途】适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2544292号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

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