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吉林省食品药品监督管理局扎实推进基层监管机构规范化建设

近日，吉林省食品药品监督管理局制定《加强全省食品药品监管机构规范化建设的指导意见》，着眼建立健全事权清晰权责明确程序规范上下协调运转高效执行有力的食品药品监管工作机制。一是为机构建设“立规矩”。对各级食品药品监管机构的职责设置任务目标管理权限工作标准等方面，明确工作流程业务规范；统一设计全省系统各级局标识方案。二是基层保障要“兵强马壮”。在属地管理分级负责的原则下，进一步加强基层执法力量，充实人员，保障投入，达到场所建设规范化，执法装备标准化，办公秩序优良化。三是教育培训打通“最后一公里”。要求

2015/3/31 11:55:01



一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



内脏损伤简介及防治

在体育运动中内脏损伤的发生率较低，但一旦发生均较严重，因此需引起高度重视。内脏损伤在足球棒球橄榄球摔跤拳击散打马术自行车摩托车等运动中发生率相对较高。如足球运动中球与球鞋对腹部的撞击，球员间的互相冲撞胸腹部，棒球的直接击伤，拳击腹部胸部致伤，摔跤时的挤压伤，摩托车自行车及马术运动跌落时造成的内脏损伤等等。内脏损伤的原因直接打击，腹部或脚部直接受到外力打击；挤压，如翻身时肝脾肾胃肠等均可因挤压而受伤身体的移动突然停止或身体突然扭转，一般见于由高处落下跌伤或“车祸”，主要伤及肝脾肾。内脏损伤的症状表

2011/5/9 11:05:12



广西壮族自治区公布2015年度保健食品经营“红名单”

近日，广西壮族自治区食品药品监管局公布年度保健食品经营“红名单”，家企业榜上有名。据了解，这是广西局在各设区市食品药品监管局推荐的基础上，结合前阶段药店保健食品专项整治督导检查等情况而核定出的名单，这也是首次在全区范围内公布保健食品经营“红名单”。“红名单”的评定是广西局促进保健食品市场规范化管理的创新监管方式，年月，广西局印发《关于开展保健食品经营“红名单”评定工作的通知》，对“红名单”按年度实行考核，每年评定一次，有效期一年。各市县（市区）食品药品监管部门根据日常监管专项检查并结合监督抽检投

2016/1/4 16:17:01



呼吁医保体系纳入罕见疾病报销

随着人们生活水平的不断提高，人们对健康的重视也越来越好，国家方面也很重视健康服务的建设，医保基本普及普通疾病的看病报销，这大大减轻了人们日常看病的经济负担，尤其是慢性病患者，然而，还有一种病是没有纳入医保行列的，而且这种病要花销的费用一般都不在小数，这种疾病就是罕见病，所谓罕见病，是之发病率非常低的疾病，兴许全国甚至全球，就那么寥寥可数的几千人得了的病。由于是罕见的病，前期的诊断费用就比普通病高，由于症状有可能没出现过，或者与些病类似，很容易被误诊，误诊了就会胡乱吃药，一旦确诊，将意味着要付出一

2015/1/11 23:38:22



国家药监局：医疗器械编码日期、品种正式发布

月日正式稿发布（月征求意见稿），执行日期与部分内容都做了修订，医疗器械编码的通知正式下发。文末附正式版个品种目录。工作进度安排下发月日，国家药监局官网发布通知，《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布。此前，国家药监局发布了该要求的征求意见稿，经修订后，确定后的《通告》对第一批医疗器械唯一标识实施品种范围进度安排工作要求等进行了明确规定。需要注意的是，执行日期也做了重要变更。分步推行医疗器械唯一标识制度品种范围上按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类无源植入类等高风险

2019/10/16 9:02:28