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全自动凝血分析仪
| 产品名称： |
全自动凝血分析仪CoaLAB 1000 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2401367号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.04.20 |
| 有效期： |
2015-04-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】LABiTec LAbor Biomedica1 Technologies GmbH
【注册人住所】An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany
【生产地址】An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg，Germany
【代理人名称】上海长岛生物技术有限公司
【型号、规格】CL1K-09
【结构及组成】产品组成：分析仪由样品以及试剂的加样和清洗系统、孵育器、检测部件构成,其中:1、受控部件由加样(包括样品和试剂)系统、清洗系统、加热部件、废液系统组成;2、检测部件为由滤光片、LED、光电二极管组成的光学系统、电路构成的检测系统。
【适用范围】该产品可对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的自动分析,检测项目为血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体含量(D-Dimer)等。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1218-2011《全自动凝血分析仪》
【售后服务机构】上海长岛生物技术有限公司
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医药数据
