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膝关节置换填充块膝关节置换填充块

    产品名称: 膝关节置换填充块膝关节置换填充块Knee Prosthesis System -Segments
    注册/备案号: 国械注进20163461455
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.14
    有效期: 2021-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。产品经伽玛射线灭菌,有效期为五年。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于铰链膝关节置换时骨缺损部位的填充。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-11-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

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