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紫外线光疗系统紫外线光疗系统
产品名称: |
紫外线光疗系统紫外线光疗系统Ultraviolet phototherapy system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2260024号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.02 |
有效期: |
2018-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DEKA M.E.L.A. SRL 【注册人住所】Via Baldanzese 17,50041 CALENZANO(FI) ITALY 【生产地址】Via Baldanzese 17,50041 CALENZANO(FI) ITALY 【代理人名称】北京怡泰科美科技有限公司 【型号、规格】Excilite-μ 【结构及组成】产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。UVA波段为400nm-320nm,,UVB波段的峰值波长为308nm±2nm;最大有效紫外(UVA、UVB)辐照强度应不超过50mW/cm2,最大有效紫外(UVA、UVB)照射量应不超过4.5J/cm2。 【适用范围】用于牛皮癣和白癜风患者的紫外光照射辅助治疗。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 7471-2013《紫外线光疗系统》 【售后服务机构】北京怡泰科美科技有限公司 【备注】2017年4月20日补发。原2014年1月2日发放的注册证作废。
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