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肌酸激酶同工酶测定试剂盒免疫抑制法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CKMB UDR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400714号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy 【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】268测试/盒 【结构及组成】试剂1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 0136-2012
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