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肌酸激酶同工酶测定试剂盒免疫抑制法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)CKMB UDR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400714号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy
    【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152 Italy
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】268测试/盒
    【结构及组成】试剂1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0136-2012

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