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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:ATN&Versanail)ATN &Versanail Nail System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由股骨髓内钉,胫骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于股骨、胫骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1783-2008 《髓内钉系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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