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模拟定位机
产品名称: |
模拟定位机Simulix |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3302215号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-07-01 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】NUCLETRON B.V. 【注册人住所】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【生产地址】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【代理人名称】北京蓝桥亿康科贸有限责任公司 【型号、规格】Simulix-HQ、Simulix-Evolution 【结构及组成】Simulix是一个X射线透视和成像系统,用于放射治疗过程中定位照射部位和确认照射野照射的位置和范围。本设备由可旋转的机架;病人床;远程控制台;控制电路;X射线发生器(高压发生器及其控制面板、球管);影像增强器或平板探测器;计算机工作站;其他辅助的设备(激光等中心定位器、视频显示器部件)组成。两种型号的区别是Simulix-HQ型的图像接收系统使用影像增强器,Simulix-Evolution 型的图像接收系统使用平板探测器。 【适用范围】用于定位放射治疗位置,模拟照射野以确定治疗过程中照射野的位置。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 2459-2011《模拟定位机》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3302215号”变更为“国食药监械(进)字2011第3302215号(更)”,原证自发证之日起作废。
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