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模拟定位机

    产品名称: 模拟定位机Simulix
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3302215号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.01
    有效期: 2015-07-01
    变更日期: 2012.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】NUCLETRON B.V.
    【注册人住所】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands
    【生产地址】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands
    【代理人名称】北京蓝桥亿康科贸有限责任公司
    【型号、规格】Simulix-HQ、Simulix-Evolution
    【结构及组成】Simulix是一个X射线透视和成像系统,用于放射治疗过程中定位照射部位和确认照射野照射的位置和范围。本设备由可旋转的机架;病人床;远程控制台;控制电路;X射线发生器(高压发生器及其控制面板、球管);影像增强器或平板探测器;计算机工作站;其他辅助的设备(激光等中心定位器、视频显示器部件)组成。两种型号的区别是Simulix-HQ型的图像接收系统使用影像增强器,Simulix-Evolution 型的图像接收系统使用平板探测器。
    【适用范围】用于定位放射治疗位置,模拟照射野以确定治疗过程中照射野的位置。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 2459-2011《模拟定位机》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【备注】代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3302215号”变更为“国食药监械(进)字2011第3302215号(更)”,原证自发证之日起作废。

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