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抗链球菌溶血素测定试剂盒胶乳免疫比浊法抗链球菌溶血素测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)ASO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400236号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】试剂1:51mL×4、试剂2:7mL×4
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8089-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O的乳胶和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。
    【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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