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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具General Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100751号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tecomet Inc.
    【注册人住所】5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144, USA
    【生产地址】5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由剪棒器、剪棒钳、扳手和手柄组成,采用符合ASTM F899的630、303、304、XM-16不锈钢及符合ISO 16061的硅橡胶制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术器械,适用于骨科脊柱手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8109-2013《脊柱手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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